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導(dǎo)航勿動

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發(fā)布時間:2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
2026年01月26日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于藥品經(jīng)營執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。
2025年12月01日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于執(zhí)行GSP的行政檢查結(jié)果公示,3家企業(yè)存在問題。
2025年11月07日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于執(zhí)行GSP檢查的行政檢查結(jié)果公示。
2025年10月11日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布安徽省藥品監(jiān)督管理局暫停生產(chǎn)通知書(皖藥監(jiān)藥暫停﹝2025﹞中化-8號)。
2025年06月19日,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知,某企業(yè)未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn)藥品。
2025年04月03日,NMPA發(fā)布關(guān)于湖南三瑞生物科技有限責(zé)任公司飛行檢查情況的通告(2025年第11號)。
2024年12月26日,NMPA發(fā)布關(guān)于泰科博曼(湖北)醫(yī)療技術(shù)有限公司飛行檢查情況的通告,發(fā)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷:
2024年11月22日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于福建康成醫(yī)藥有限公司等11家藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告。
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中食藥集團(tuán)圓滿完成龍津藥業(yè)全廠GMP合規(guī)性審計(jì)

中食藥集團(tuán)圓滿完成龍津藥業(yè)全廠GMP合規(guī)性審計(jì)

近日,中食藥集團(tuán)審計(jì)專家團(tuán)隊(duì)赴龍津藥業(yè),圓滿完成為期五天的全廠GMP合規(guī)性深度審計(jì)工作。
2026-02-06
中食藥集團(tuán)為山東某藥企實(shí)施申請?jiān)S可前GMP體系審計(jì)

中食藥集團(tuán)為山東某藥企實(shí)施申請?jiān)S可前GMP體系審計(jì)

2025年12月,中食藥集團(tuán)派遣專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)赴山東,為企業(yè)提供藥品生產(chǎn)許可前GMP審計(jì)服務(wù)。本次審計(jì)旨在全面評估企業(yè)質(zhì)量管理體系與GMP法規(guī)的符合性,助力企業(yè)順利完成生產(chǎn)許可申報(bào)。
2026-01-23
喜報(bào)!中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查!

喜報(bào)!中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查!

2025年04月03日,廣西某藥企客戶在中食藥的全程FDA審計(jì)服務(wù)支持下,順利通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)為期四天的現(xiàn)場審計(jì),并以“零缺陷”的優(yōu)異成績獲得審計(jì)官高度認(rèn)可!
2025-04-18
好評+1,中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!

好評+1,中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!

中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為:確定主導(dǎo)部門→制定修訂計(jì)劃→信息收集與資料撰寫→申報(bào)資料整理與遞交→補(bǔ)充資料(CDE反饋)→獲得批準(zhǔn)。
2024-09-20
2026年02月10日,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)規(guī)定,NMPA發(fā)布關(guān)于參倍固腸膠囊和兒童清咽解熱口服液轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告。
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥監(jiān)局決定對鹽酸消旋山莨菪堿注射制劑(包括鹽酸消旋山莨菪堿注射液、鹽酸消旋山莨菪堿氯化鈉注射液)說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
2026年02月06日,在2025年國家藥品抽檢工作中,經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院等7家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)有20家企業(yè)生產(chǎn)的27批次藥品不符合規(guī)定。
近日,寧陽縣市場監(jiān)管局科隊(duì)所三級聯(lián)動,開展春節(jié)節(jié)前醫(yī)療器械市場安全大檢查,為廣大人民群眾生命安全保駕護(hù)航。
近期,山丹縣市場監(jiān)管局結(jié)合年度監(jiān)管計(jì)劃,對縣內(nèi)零售藥店開展了常態(tài)化監(jiān)督檢查。
近期,新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局強(qiáng)化黨建引領(lǐng),積極踐行“實(shí)干爭先”理念,組織開展鄉(xiāng)村食品藥品安全檢查行動,全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,規(guī)范鄉(xiāng)村食藥市場秩序,提升安全管理水平。
2026年01月26日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于藥品經(jīng)營執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。
2025年12月01日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于執(zhí)行GSP的行政檢查結(jié)果公示,3家企業(yè)存在問題。
2025年11月07日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于執(zhí)行GSP檢查的行政檢查結(jié)果公示。
2025年11月04日,NMPA發(fā)布關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對揚(yáng)州曉康醫(yī)療器械有限公司、江西錦勝醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司、西藏貝珠雅藥業(yè)(集團(tuán))有限公司和青海瑞朗醫(yī)療科技開發(fā)有限公司進(jìn)行飛行檢查的通告。
2024年12月03日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結(jié)果公示,3家企業(yè)被查。
2024年10月18日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產(chǎn)通知書。國藥健康亳州藥業(yè)有限公司,在對其飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量保證系統(tǒng)不能有效運(yùn)行,中藥飲片質(zhì)量安全存在風(fēng)險(xiǎn)隱患,被暫停中藥飲片生產(chǎn)銷售。
為進(jìn)一步強(qiáng)化化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控,近日,省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量,啟動了2023年第一批化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。
11月18日,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》等法規(guī)規(guī)章文件,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告(2022年第16期)
10月28日,廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》等法規(guī)規(guī)章文件,廣東省藥品監(jiān)督管理局近期對下列化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,現(xiàn)將檢查情況通告如下。
2026年02月10日,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)規(guī)定,NMPA發(fā)布關(guān)于參倍固腸膠囊和兒童清咽解熱口服液轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告。
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥監(jiān)局決定對鹽酸消旋山莨菪堿注射制劑(包括鹽酸消旋山莨菪堿注射液、鹽酸消旋山莨菪堿氯化鈉注射液)說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
2026年02月06日,在2025年國家藥品抽檢工作中,經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院等7家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)有20家企業(yè)生產(chǎn)的27批次藥品不符合規(guī)定。
近日,寧陽縣市場監(jiān)管局科隊(duì)所三級聯(lián)動,開展春節(jié)節(jié)前醫(yī)療器械市場安全大檢查,為廣大人民群眾生命安全保駕護(hù)航。
近期,山丹縣市場監(jiān)管局結(jié)合年度監(jiān)管計(jì)劃,對縣內(nèi)零售藥店開展了常態(tài)化監(jiān)督檢查。
近期,新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局強(qiáng)化黨建引領(lǐng),積極踐行“實(shí)干爭先”理念,組織開展鄉(xiāng)村食品藥品安全檢查行動,全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,規(guī)范鄉(xiāng)村食藥市場秩序,提升安全管理水平。

總機(jī):400-016-0003
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中食藥智慧教育管理平臺
網(wǎng)址:
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地址:北京東燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街誼安科技園C棟4層

藥品生產(chǎn)事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)801

CSV驗(yàn)證事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)803

醫(yī)療器械事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)809

信 息 化 研發(fā)部:400-016-0003轉(zhuǎn)812

健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院:400-016-0003轉(zhuǎn)817

認(rèn) 證 咨 詢事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)802
藥 品 流 通事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)804
中  食  藥  致  誠:400-016-0003轉(zhuǎn)810
精 益 生 產(chǎn)事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)816
中  食  藥  江  蘇:400-016-0003轉(zhuǎn)805

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