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中食藥集團圓滿完成龍津藥業(yè)全廠GMP合規(guī)性審計
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2026-02-06 15:17
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【概要描述】近日，中食藥集團審計專家團隊赴龍津藥業(yè)，圓滿完成為期五天的全廠GMP合規(guī)性深度審計工作。
中食藥集團圓滿完成龍津藥業(yè)全廠GMP合規(guī)性審計
【概要描述】近日，中食藥集團審計專家團隊赴龍津藥業(yè)，圓滿完成為期五天的全廠GMP合規(guī)性深度審計工作。
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近日，中食藥集團審計專家團隊赴龍津藥業(yè)，圓滿完成為期五天的全廠GMP合規(guī)性深度審計工作。本次審計聚焦無菌生產(chǎn)線與清潔驗證兩大核心業(yè)務(wù)板塊，就現(xiàn)場管理、文件及記錄管理等關(guān)鍵領(lǐng)域開展了系統(tǒng)性、專業(yè)性的全面診斷，充分彰顯了中食藥集團在藥品監(jiān)管合規(guī)領(lǐng)域的權(quán)威技術(shù)實力和龍津藥業(yè)對質(zhì)量管理提升的高度重視與全力配合。
審計組由中食藥集團選派的無菌制劑領(lǐng)域資深專家組成，圍繞無菌制劑驗證狀態(tài)、清潔驗證有效性、共線生產(chǎn)風(fēng)險評估及無菌保障體系等高風(fēng)險環(huán)節(jié)，通過文件審閱、現(xiàn)場核查、記錄追溯等方式開展深度"體檢"。審計范圍全面覆蓋無菌制劑驗證、清潔驗證、共線評估、無菌保障，口服制劑共線風(fēng)險管控，以及藥物警戒（PV）體系合規(guī)性等維度，充分彰顯了中食藥在藥品合規(guī)領(lǐng)域的權(quán)威技術(shù)實力。
審計過程中，龍津藥業(yè)展現(xiàn)了上市藥企的高度責(zé)任感與專業(yè)素養(yǎng)。公司高度重視此次審計，管理層全程參與首末次會議，明確要求各部門全力配合；一線員工在文件調(diào)取、現(xiàn)場引導(dǎo)、問題解答等環(huán)節(jié)響應(yīng)迅速、坦誠開放，為審計組客觀評估創(chuàng)造了良好條件，確保了五天高強度工作的順利推進。
末次會議上，中食藥專家組既指出了具體法規(guī)差距，也肯定了企業(yè)質(zhì)量管控亮點，并針對無菌保障與交叉污染防控等關(guān)鍵風(fēng)險提出了前瞻性改進建議。龍津藥業(yè)管理層表示將認(rèn)真落實，以審計為契機持續(xù)優(yōu)化GMP管理水平，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量保障能力。
中食藥集團始終致力于為制藥企業(yè)提供專業(yè)、客觀、權(quán)威的第三方合規(guī)咨詢服務(wù)。此次與龍津藥業(yè)的成功合作，再次印證了中食藥在藥品GMP審計領(lǐng)域的深厚積淀和專業(yè)口碑。未來，中食藥集團將繼續(xù)秉持"專業(yè)鑄就品質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)造價值"的理念，攜手更多制藥企業(yè)，共同推動我國制藥行業(yè)質(zhì)量管理水平邁向新臺階，為保障公眾用藥安全貢獻專業(yè)力量。
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