在2025年國家藥品抽檢工作中，經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院等7家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)有20家企業(yè)生產(chǎn)的27批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將有關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為邛崍?zhí)煦y制藥有限公司生產(chǎn)的4批次貝諾酯顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶化性。

二、經(jīng)云南省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為唐山紅星藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的4批次醋酸曲安奈德乳膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。

三、經(jīng)江蘇省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為澳美制藥廠生產(chǎn)的2批次夫西地酸乳膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為粒度。

四、經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為Medochemie Ltd.歐洲塞浦路斯麥道甘美大藥廠生產(chǎn)的1批次鹽酸曲馬多膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量均勻度、含量測(cè)定。

五、經(jīng)蘇州市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為陜西恒誠制藥有限公司生產(chǎn)的1批次珍菊降壓片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。

六、經(jīng)湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽省萬生中藥飲片有限公司、重慶吉?jiǎng)P藥業(yè)有限公司、四川禾木源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的共3批次紅參（紅參片）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為鑒別。

七、經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為湖北唐本草藥業(yè)有限公司、湖南省大豪藥業(yè)有限責(zé)任公司、成都中醫(yī)大泰康醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司、安順市寶林科技中藥飲片有限公司生產(chǎn)的共4批次蔓荊子（炒蔓荊子）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為浸出物。

八、經(jīng)山西省檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為河北美康藥業(yè)有限公司、吉林敖東世航藥業(yè)股份有限公司、吉林國安藥業(yè)有限公司、安徽盛林國藥飲片有限公司、湖北民泰藥業(yè)有限責(zé)任公司、陜西廣泰和藥業(yè)有限公司、臨洮四通藥業(yè)有限責(zé)任公司、新疆愛康中藥飲片有限公司生產(chǎn)的共8批次梔子不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目涉及性狀、水分、重金屬及有害元素。

對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

特此通告。

附件：

1.27批次不符合規(guī)定藥品名單

2.不符合規(guī)定項(xiàng)目小知識(shí)

國家藥監(jiān)局

2026年1月30日

國家藥品監(jiān)督管理局2026年第5號(hào)通告附件1.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2026年第5號(hào)通告附件2.doc